تقول إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن معظم منتجات اتفاقية التنوع البيولوجي قد لا تكون آمنة ، وتحذر 15 شركة من التوقف عن بيعها

Pin
Send
Share
Send

قد تكون منتجات اتفاقية التنوع البيولوجي عصرية ، لكن المسؤولين الصحيين قلقون من أن هذه المنتجات - التي غالبًا ما يتم تسويقها بشكل غير قانوني - قد لا تكون آمنة.

أمس (26 نوفمبر) ، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) رسائل تحذير إلى 15 شركة تبيع منتجات اتفاقية التنوع البيولوجي لأن المنتجات تنتهك القانون الفيدرالي. كما أصدرت الوكالة تحديثًا للمستهلكين حول المنتجات الشعبية ، وشددت على وجود أدلة محدودة على سلامتها.

CBD ، اختصارًا للحشيش ، هو مادة كيميائية موجودة في الحشيش لا تؤدي إلى ارتفاع الانحناء العقلي. على الرغم من سعي مطوري الأدوية منذ فترة طويلة للكشف عن الفوائد الصحية المحتملة لاتفاقية التنوع البيولوجي ، حتى الآن ، نجا منتج واحد فقط من اتفاقية التنوع البيولوجي من عملية الموافقة على إدارة الأغذية والعقاقير - وهو دواء موصوف لعلاج الأشكال النادرة من الصرع لدى الأطفال. ومع ذلك ، يمكن للمستهلكين الآن شراء أي عدد من منتجات اتفاقية التنوع البيولوجي غير المعتمدة ، من الزيوت إلى ألواح الشوكولاتة إلى أغذية الحيوانات الأليفة ، من الشركات التي تدعي أن سلعها تقدم فوائد علاجية أو تساعد في علاج الأمراض.

أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أمس أن هذه الشركات قد انتهكت القانون الفيدرالي من خلال تسويق الفوائد الصحية غير المؤكدة لمنتجاتها من اتفاقية التنوع البيولوجي ، أو مزج الدواء في الطعام ، أو الإعلان عن اتفاقية التنوع البيولوجي كمكمل غذائي. وقالت إدارة الأغذية والأدوية إن ما هو أكثر من ذلك ، أن هذه الشركات ربما عرضت عملائها لخطر غير معروف.

"ما زلنا نشعر بالقلق من أن بعض الناس يعتقدون خطأ أن عددًا لا يحصى من منتجات اتفاقية التنوع البيولوجي في السوق ، والعديد منها غير قانوني ، تم تقييمه من قِبل إدارة الأغذية والأدوية (FDA) وثبت أنه آمن ، أو أن تجربة اتفاقية التنوع البيولوجي" لا يمكن أن تؤذي ". وقالت إيمي أبيرنيثي ، نائبة مفوض إدارة الأغذية والأدوية ، في بيان. في الواقع ، ليس لدى إدارة الأغذية والأدوية FDA بيانات كافية لتحديد ما إذا كان يمكن التعرف على CBD بشكل عام على أنه آمن ، وتثير عدة تقارير أسئلة حول العواقب الصحية غير المقصودة لاستهلاك المركب.

على سبيل المثال ، عندما اختبر العلماء لأول مرة سلامة دواء الصرع المعتمد على اتفاقية التنوع البيولوجي ، لاحظوا أن اتفاقية التنوع البيولوجي يمكن أن تلحق الضرر بالكبد. وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في تحديث للمستهلكين عن المركبات المشتقة من الحشيش إذا تم تناوله بدون إشراف طبي ، فقد يثبت أن الضرر أكبر. تشير العديد من الدراسات إلى أن CBD قد يغير كيفية تحطيم الجسم لأدوية أخرى ، إما زيادة أو تقليل فعاليتها. بالإضافة إلى ذلك ، تشير الدراسات على الحيوانات إلى أن المركب قد يعوق وظيفة الخصيتين والحيوانات المنوية ، ويستنفد مستويات هرمون التستوستيرون ويضعف السلوك الجنسي الذكري.

وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن بعض التقارير كشفت عن ملوثات "مثل المبيدات الحشرية والمعادن الثقيلة" في منتجات اتفاقية التنوع البيولوجي. تبرز دراسات أخرى الآثار الجانبية المحتملة لأخذ المركب ، بما في ذلك اضطراب النوم والإسهال وآلام البطن وتغيرات المزاج. وما زالت هناك تساؤلات حول مدى تأثير التعرض المتكرر لاتفاقية التنوع البيولوجي على شخص ما بمرور الوقت.

علاوة على ذلك ، قد يؤدي المركب إلى آثار غير معروفة في الفئات السكانية الضعيفة ، بما في ذلك الحوامل والأطفال. وأشارت الوكالة إلى أن بعض الشركات دعت اليوم على وجه التحديد إلى تسويق المنتجات "للرضع والأطفال" ، الذين قد لا يستقلبون الدواء ويفرزونه كما يفعل الكبار.

"بينما نعمل بسرعة لزيادة توضيح نهجنا التنظيمي للمنتجات التي تحتوي على الحشيش والمركبات المشتقة من الحشيش مثل اتفاقية التنوع البيولوجي ، سنستمر في مراقبة السوق واتخاذ الإجراءات اللازمة ضد الشركات التي تنتهك القانون بطرق تثير مجموعة متنوعة من الجمهور قال أبرنيثي ".

تُعرّف إدارة الغذاء والدواء "الدواء" بأنه أي منتج غير غذائي يهدف إلى علاج المرض ، أو له استخدام علاجي ، أو يؤثر على بنية الجسم أو وظيفته. وقال أبرنيثي إنه من خلال هذا التعريف ، فإن العديد من منتجات اتفاقية التنوع البيولوجي تُحسب كأدوية ويجب أن تخضع لنفس الفحص مثل الأدوية الأخرى. بالإضافة إلى ذلك ، ستواصل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تقييم سلامة وتنظيم منتجات اتفاقية التنوع البيولوجي المخصصة لـ "الاستخدامات غير الدوائية" ، وفقًا لتحديث المستهلك.

وقال أبرنيثي: "إن هذا النهج الشامل فيما يتعلق باتفاقية التنوع البيولوجي هو نفسه الذي ستأخذه إدارة الأغذية والأدوية FDA لأي مادة أخرى ننظمها. شجعت الوكالة المستهلكين على التحدث مع المتخصصين في الرعاية الصحية حول كيفية علاج الأمراض والظروف باستخدام الأدوية الحالية ، وأن تكون حذرًا من "الادعاءات غير المبررة" المرتبطة بمنتجات اتفاقية التنوع البيولوجي.

طلبت إدارة الغذاء والدواء (FDA) من الشركات إصدار رسائل للرد في غضون 15 يوم عمل وإبلاغها كيف تخطط لتصحيح الانتهاكات.

Pin
Send
Share
Send