يمارس الدكتور بروس موسكوفيتز الرعاية الأولية في ويست بالم بيتش بولاية فلوريدا ، وهو رئيس مجلس إدارة مؤسسة البحوث الطبية الطبية والتعليم ، التي دعمت تأسيس موسكوفيتش في MyClinicalTrialLocator.com. ساهم في هذا المقال في LiveScience's أصوات الخبراء: Op-Ed & Insights.
بمجرد اعتبارها الملاذ الأخير للمرضى الذين يعانون من مرض عضال ، فإن التجارب السريرية تغير بشكل كبير رعاية المرضى من خلال توفير الوصول المبكر إلى الأدوية الجديدة.
للأسف ، لا تزال الأقليات ممثلة تمثيلاً ناقصًا في هذه التجارب ، على الرغم من مبادرات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والمعاهد الوطنية الأمريكية للصحة (NIH) لتشجيع إنتاج بيانات التجارب السريرية التي تعكس بدقة أكبر التنوع في العالم الحقيقي.
على سبيل المثال ، يشكل اللاتينيون أكثر من 16 بالمائة من سكان الولايات المتحدة ، لكنهم يمثلون 1 بالمائة فقط من المشاركين في التجارب السريرية. من المهم زيادة تنوع المشاركين في التجارب السريرية لأن هناك أدلة متزايدة على أن الجنس والعرق يلعبان أدوارًا مهمة في نتائج الرعاية الصحية. ليس فقط مجموعات معينة في خطر أعلى لأمراض معينة ، ولكن العرق والعرق يلعبان دورًا في كيفية استجابة المرضى للأدوية.
يصادف هذا الصيف الذكرى السنوية الأولى لسن قانون إدارة السلامة والابتكار (FDASIA) ، الذي وقعه الرئيس أوباما ليصبح قانونًا. يتطلب القانون من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تقديم تقرير إلى الكونغرس بحلول 9 يوليو 2013 ، عن تنوع المشاركين في التجارب السريرية ، ومدى تضمين بيانات السلامة والفعالية - بناءً على عوامل مثل الجنس والعمر والعرق والإثنية - في الطلبات المقدمة إلى FDA.
يعتزم مصممو FDASIA أن يقوم القانون بزيادة تمثيل الأقليات في التجارب السريرية ، والتي تم تصميمها بعناية لتقييم فعالية وسلامة الأدوية والإجراءات والأجهزة الطبية الجديدة. تستخدم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بيانات التجارب السريرية لتقييم سلامة الأدوية والفعالية والجرعات المثالية للموافقة على الأدوية والعلاجات ، ومشاركة الأقليات ضرورية لكي تعكس هذه البيانات بدقة سكان الولايات المتحدة المتنوعين.
في هذا العام ، أفادت الشراكة الوطنية للعمل من أجل إنهاء التفاوتات الصحية أن الأقليات "تعيش مريضة وتموت أصغر سنا" ، ولديها انتشار أعلى بكثير من الأمراض المزمنة. في الواقع ، فإن الفقراء وكبار السن والأقليات - وهم الأشخاص الأكثر عرضة لخطر الموت بسبب السرطان - هم الأقل احتمالًا للمشاركة في التجارب السريرية.
يعتقد الكثيرون أن الأشخاص الذين يشاركون في التجارب السريرية يراهنون على صحتهم أو يتم استغلالهم ، وهناك نقص مستمر في الثقة في النظام الذي أجرى تجارب Tuskegee الزهري سيئة السمعة ، وهي دراسة أجريت من عام 1932 إلى عام 1972 حيث قامت الحكومة الأمريكية و خدع معهد توسكيجي الرجال السود في المناطق الريفية ليظنوا أنهم يتلقون رعاية صحية مجانية عندما تتم دراستهم بالفعل لتطور مرض الزهري غير المعالج.
وتشمل العقبات الأخرى الافتقار إلى التأمين ؛ نقص الوعي بخيارات العلاج التجريبي السريري ؛ عوائق محو الأمية اللغوية والصحية لعملية الموافقة المعقدة في كثير من الأحيان ؛ معايير الأهلية التي تستبعد مرضى الأقليات الذين يعانون من مشاكل صحية متعددة ؛ ومخاوف عملية مثل تكلفة السفر والافتقار إلى رعاية الأطفال والعمل المفقود.
على الرغم من هذه التحديات ، أصبح الأمريكيون أكثر تقبلاً للمشاركة. كشفت دراسة حديثة أجرتها مؤسسة Research! America أن أكثر من 72 بالمائة من الأمريكيين قالوا إنهم سيشاركون في تجربة سريرية إذا أوصى طبيبهم بإجراء واحد.
للاستفادة من هذا الاستعداد ، نحتاج إلى زيادة الوعي بأن التجارب السريرية يمكن أن تمد الأرواح أو تنقذها.
تشجيع مشاركة الأقلية هو أحد أهداف MyClinicalTrialLocator.com ومؤسساتها المشاركة. لقد أنشأنا الموقع لتقديم وصول أكبر للمستهلكين للتجارب السريرية حول العالم ، ومساعدة الباحثين على الوصول إلى المشاركين المؤهلين في التجربة ، وتقديم إرشادات التسجيل وتكملة ClinicalTrials.gov ، والتي يصعب التنقل فيها غالبًا. لمساعدة المرضى في العثور على التجارب والتسجيل فيها ، نقدم الآن للملاحين الذين سيجيبون على الأسئلة المرسلة بالبريد الإلكتروني.
ولكن للنجاح في هذا الجهد ، نحتاج إلى مزيد من التنوع العرقي بين الأطباء والباحثين ، والشراكات مع مراكز الصحة المجتمعية.
عندما يشارك المزيد من الأشخاص - ومجموعة أكثر تنوعًا من الأشخاص - في التجارب السريرية ، فإن الجميع سيستفيدون.
الآراء المعبر عنها هي آراء المؤلف ولا تعكس بالضرورة آراء الناشر. تم نشر هذا المقال في الأصلLiveScience.com.
